Autoriza Cofepris ensayo clínico de tecovirimat contra viruela del mono
CIUDAD DE MÉXICO, 17 de mayo de 2023.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo, doble ciego, para probar la seguridad y eficacia de tecovirimat en el tratamiento de mpox o virus de la viruela símica en humanos.
En un comunicado subrayó que verificó el cumplimiento de la normativa nacional y los convenios internacionales en materia de investigación en humanos para realizar un ensayo de seguridad y eficacia de dicho medicamento en el tratamiento de la enfermedad que ocasiona este tipo de viruela.
Además que el estudio fue revisado por los comités de Ética en Investigación, Investigación y Bioseguridad del Instituto de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) de la Secretaría de Salud.
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