Procedente, uso emergente de vacuna Pfizer en mayores de 12 años
MORELIA, Mich., 25 de junio de 2021.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) determinó este jueves procedente la modificación a las condiciones para autorizar el uso de emergencia de la vacuna Pfizer-BioNTech.
Con ello, se amplía la indicación terapéutica para su posible aplicación del biológico a partir de los 12 años, pues cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020.
En dicho periodo se sometió a consideración para su aplicación a mayores de 18 años y posteriormente el denominado Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó sobre esta ampliación de grupo etario el 11 de junio de 2021.
El 22 de junio Pfizer presentó a Cofepris, mediante la Comisión de Autorización Sanitaria, la información de modificación, la cual fue dictaminada por especialistas utilizando criterios técnicos y científicos.
Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en adelante.
La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno federal para su aplicación en adolescentes, lo cual dependerá de la logística establecida por la autoridad federal.
