Ingresan ante Cofepris trámite para vacuna contra viruela del mono
CIUDAD DE MÉXICO, 3 de septiembre de 2024.- La empresa Bavarian Nordic ingresó ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) el trámite de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, diseñada contra viruela y viruela símica (mpox). El biológico, que puede utilizarse para vacunación primaria o revacunación, está indicado exclusivamente a personas adultas de 18 años de edad en adelante con alto riesgo de exposición al virus.
No se recomienda su uso en población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia. Previo al ingreso de esta solicitud, Cofepris ha mantenido una comunicación técnica continua con la farmacéutica danesa.
En consecuencia, este martes, la empresa entregó el dossier actualizado del biológico y esta agencia sanitaria realizará la evaluación de seguridad, calidad y eficacia de manera inmediata y ágil, por lo que se espera una resolución en los próximos 10 días.
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